A SGM fornece aos seus clientes produtos de qualidade de tal maneira que a fez líder de mercado em sua indústria

Por mais de 20 anos a SGM é pioneira no desenvolvimento e produção de esporos e está na vanguarda da fabricação de Indicadores Biológicos.
Os produtos SGM sempre foram produzidos com atenção a qualidade em primeiro lugar.
O componente mais importante de um IB são os esporos. Os procedimentos que envolvem a produção, colheita, limpeza e avaliação dos esporos é que vão determinar a qualidade final de um Indicador Biológico.

Inspeção antes da colheita
Colheita dos esporos em um meio de cultura.
Filtração dos esporos antes da centrifugação (Concentração)
As condições de produção são rígidas para assegurar a consistência de esporo a esporo.
Adicionalmente a SGM utiliza um processo único, exclusivo e específico de limpeza dos esporos, produzindo lotes excepcionais com o mínimo de dejetos celulares.

“Pelota” de esporos antes da limpeza
Esporos durante o processo de limpeza
Esporos limpos
Slide mostrando os esporos limpos
Teste de resistência um uma BIER Vessel (Biological indicator evaluation resistometer)
Um lote é escolhido para a fabricação de um Indicador Biológico

Testes bioquímicos e de genotipia são efetuados  em cada colheita de esporos documentando a rastreabilidade do tipo de bactéria.
As colheitas de esporos devem estabilizar-se por 6 semanas antes dos testes preliminares.
Após a estabilização é efetuado um estudo preliminar sobre o Valor-D para cada configuração de produto.

Os Valores-D preliminares não são absolutos . Servem como um ponto de referência pois existem variações de (+/-) 20%. 

Conforme utilizamos uma colheita de esporos na fabricação de um produto, os dados gerados  sobre a população e sua resistência são arquivados como histórico.  Estes dados são acessados subsequentemente durante a fabricação de um lote de produto para avaliação de seu desempenho.

Em geral os passos iniciais na fabricação de diferentes configurações de IB são os mesmos.

Uma contagem da população de uma colheita é efetuada para garantir a estabilidade.
Caso a população tenha mudado significativamente, um outro lote é escolhido e a contagem é refeita.
Se ocorrer está variação significativa uma investigação determina a causa.

Contagem e confirmação da população
Inoculação em tira de papel
Inoculação em Disco de Aço Inoxidável

Quando confirmada a população, uma diluição é efetuada para inoculação no tipo de carreador.
Isto é feito para verificar se o desempenho é o desejado.

Produção de Ampôlas EZTest
Checando o pH
Ampôlas EZTest
Meio de cultura
Meio de cultura Releasat
Diluição para contagem da população

Após a fabricação, unidades teste  do produto são utilizadas para determinar a população e o Valor-D final que constam no certificado de análise, que acompanha cada caixa comercializada do produto.
A população final é a contagem média de 3 lotes efetuada por 3 analistas diferentes.

Os dados finais de cada passo são então revisados.
Após a fabricação e os testes, o lote do produto é novamente revisado pelo Coordenador de Produção, pelo Gerente do Laboratório e pelo Gerente do Controle de Qualidade, para então ser enviado para a montagem e embalagem.
Devido as diferentes configurações de produtos, o tempo para fabricação de cada um varia consideravelmente. 
A tabela abaixo mostra esta variação no tempo de produção, incluindo montagem e embalagem.

Produto

Tipo

Semanas

Tira

Dual

9 semanas

Tira

EtO

8 semanas

Tira

Vapor

7 semanas

Releasat

Roxo

6 semanas s/tiras
4 semanas c/ tiras

Releasat

Vermelho

8 semanas s/ tiras
4 semanas c/ tiras

Disc

Papel & Aço Inox

7 semanas

Auto contido

Vapor

5 semanas

Auto contido

EtO

6 semanas

Auto contido

Disco

7 semanas

Customizado

 

Depende do tipo



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